近日,欧洲杯官网张乐帅教授获得了中国认证毒理学家(Diplomat of Certified Toxicologist of CST, DCST)的资质认定。目前,张乐帅已持有美国(DABT)、欧洲(ERT)、英国(UKRT)及中国(DCST)的毒理学家认证/注册资质,而国内持有全球四证的专家仅有2-3名。


      2015年,张乐帅获得了美国毒理学家认证(Diplomat of American Board of ToxicologyDABT),DABT是由美国毒理学资格认证委员会(American Board of Toxicology,成立于1979年)授予的毒理学家资质。在医药研发全球化的态势下,欧美的医药法规(如ICH指导原则、美国FDA及欧洲EMA法规等)规定,鼓励具备资质认定的毒理学家从事药物/医疗器械的质量研究、风险评估及安全性评价工作。

      2018年,张乐帅获得了欧洲/英国毒理学家的注册资质。欧洲注册毒理学家(EUROTOX Registered ToxicologistERT)是经由皇家生物协会(Royal Society of Biology)授予英国注册毒理学家(UK Registered ToxicologistUKRT)自动获得的勋衔。ERT是张乐帅在毒理学职业规划及生涯中重要的里程碑,其获得需要具备诸如DABT资质、至少五年的毒理学执业经验,以及数名毒理学人士(至少一名为ERT)的推荐。获得ERT后,每五年需重新注册,需同时在学术与工业界的毒理学领域中积极活动方可保持其身份。

      张乐帅本硕毕业于华东理工大学,博士毕业于美国北卡州立大学(NCSU)化学毒理与药代动力学研究中心,后于美国食品药品监督管理局(USFDA)及美国堪萨斯州立大学(KSU)任职,积累了丰富的药物/添加剂的胰腺、肝脏、心脏等器官的毒性研究经验。2014年任职欧洲杯官网。近年来,已为多达20多家医药企业解决了药物/医疗器械在毒理学研究及注册申报方面的难题,并协助苏州大学卫生与环境技术研究所开展纳米技术产品的测试及医疗器械生物学评价(沥滤物)的评估。